Обзор законодательства: новые жнвлп и стратегически значимые лс
Содержание:
ЖНВЛП: что это такое и кому положено
У всех на слуху аббревиатура ЖВНЛП. Но мало кто знает, что она означает.ЖНВЛП – это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, перечень которых ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – перечень лекарственных препаратов,утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий: скорую медицинскую помощь; стационарную помощь; специализированную амбулаторную помощь.
Кроме того, существует 8 льготных категорий пациентов, которым в рамках перечня ЖНВЛП положены бесплатные или льготные препараты. Это инвалиды, инвалиды Великой Отечественной войны, дети-инвалиды и еще ряд льготных групп, которые регулируются федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Чтобы получить рецепт на препараты, входящие в список ЖНВЛП, на бесплатной основе, необходимо:
1) Посетить участкового терапевта;
2) Предоставить ему следующие документы:
— документы, которые удостоверяют ваше право на льготу (удостоверение ветеранское или пенсионное, свидетельство о многодетной семье и т. п.);
— справка, выданная местным отделением Пенсионного фонда РФ, в которой указано, что вы не отказывались от получения льгот в обмен на денежную компенсацию;
— медицинский полис;
— паспорт;
— СНИЛС.
3) Получить у врача рецепт, выписанный по форме № 148-1у-06(л).
4). Уточнить, записал ли врач все ваши назначения в медицинскую карту.
5). Подписать рецепт у заведующего поликлиникой и проверить на месте правильность заполнения данного рецептурного бланка, а также наличие всех необходимых печатей: штамп медорганизации и печать лечащего врача.
6). Обратиться в аптеку, указанную доктором. Если выписанного лекарства в указанной врачом аптеке нет, необходимо записаться на т.н. «отсроченное обслуживание».
7. Если лекарство не появилось в течение периода действия рецепта и препарат пришлось приобретать самостоятельно – рекомендуется сохранять чеки, чтобы впоследствии обратиться в свою страховую медицинскую организацию за соответствующей компенсацией.
Обращаем внимание, что в случае отказа в выдаче рецепта на получение соответствующего препарата со стороны медицинской организации рекомендуем обращаться в прокуратуру с соответствующим заявлением.
Как изменяли перечень ЖНВЛП на 2020 год
Список дополнили 24 лекарствами. В него не включили Лорноксикам из перечня лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП на 2019 год. Получается, новый перечень увеличился на 23 позиции — с 735 до 758 наименований.
Собрали в таблицу лекарств, которые появились в перечне.
Назначение лекарства |
Лекарства |
Лекарственные формы |
---|---|---|
Для лечения сахарного диабета |
Инсулин гларгин + Ликсисенатид |
Раствор для подкожного введения |
Для лечения дерматита |
Дупилумаб |
Раствор для подкожного введения |
Гормональные лекарственные препараты |
Пэгвисомант |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
Антибактериальные системного действия |
Цефтазидим + |
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
Цефтолозан + |
||
Противогрибковые системного действия |
Позаконазол |
Суспензия для приема внутрь |
Противовирусные системного действия |
Глекапревир + Пибрентасвир |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Гразопревир + Элбасвир |
||
Противоопухолевые |
Рамуцирумаб |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Элотузумаб |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
|
Акситиниб |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
Венетоклакс |
||
Бозутиниб |
||
Осимертиниб |
||
Палбоциклиб |
Капсулы |
|
Алектиниб |
||
Иммунодепрессанты |
Барицитиниб |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Нетакимаб |
Раствор для подкожного введения |
|
Сарилумаб |
||
Психолептики |
Карипразин |
Капсулы |
Лекарства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей |
Бенрализумаб |
Раствор для подкожного введения |
Меполизумаб |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
|
Реслизумаб |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
|
Контрастные средства |
Гадотеридол |
Раствор для внутривенного введения |
Весь перечень ЖНВЛП оформлен в виде таблицы в ворде или экселе. В ней указаны код и классификация препарата, форм-фактор и действующее вещество. Рекомендуем ориентироваться в списке именно по нему. Скачайте файл, чтобы посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2020 год.
Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) | Лекарства | Лекарственные формы |
---|---|---|---|
J05AF | Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы | Абакавир | Раствор для приема внутрь |
Абакавир + Зидовудин + Ламивудин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ||
J05AR | Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции | Абакавир + Ламивудин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
L04AA |
Селективные иммунодепрессанты |
Абатацепт | Лиофилизат для приготовления состава для инфузий |
L02BX | Другие антагонисты гормонов и родственные соединения | Абиратерон | Таблетки |
A16AB | Ферментные препараты | Агалсидаза альфа | Концентрат для приготовления состава для инфузий |
Агалсидаза бета | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления состава для инфузий | ||
N06AX | Другие антидепрессанты | Агомелатин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
L04AB | Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) | Адалимумаб | Раствор для подкожного введения |
A16AA | Аминокислоты и их производные | Адеметионин | Лиофилизат для приготовления состава для внутривенного и внутримышечного введения |
L04AX | Другие иммунодепрессанты | Азатиоприн | Таблетки |
L01BC | Аналоги пиримидина | Азацитидин | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения |
J01FA | Макролиды | Азитромицин | Капсулы |
L03AX | Другие иммуностимуляторы | Азоксимера бромид | Лиофилизат для приготовления состава для инъекций и местного применения |
L01XE | Ингибиторы протеинкиназы | Акситиниб | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Алектиниб | Капсулы | ||
Алемтузумаб | Концентрат для приготовления состава для инфузий | ||
M05BA | Бифосфонаты | Алендроновая кислота | Таблетки |
C10AX | Другие гиполипидемические средства | Алирокумаб | Раствор для подкожного введения |
Аллерген бактерий (туберкулезный рекомбинантный) | Раствор для внутрикожного введения | ||
V01AA | Аллергенов экстракт | Аллергены бактерий | Раствор для внутрикожного введения |
M04AA | Ингибиторы образования мочевой кислоты | Аллопуринол | Таблетки |
A10BH | Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) | Алоглиптин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
C01EA | Простагландины | Алпростадил | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
История
С 2012 года действовал перечень ЖНВЛП, утверждённый Распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.
В 2013 году, согласно Распоряжению № 1378-р от 30.07.2012, перечень остался неизменным.
По сравнению с перечнем 2011 года некоторые препараты (например, эргокальциферол, хинидин и др.) были исключены из списка, другие — добавлены.
Общее количество препаратов в перечне увеличилось на 29 позиций (предполагалось расширение на 24 позиции) и содержит 588 (против 559 в перечне 2011 года) наименований лекарственных препаратов.
В перечне 2012 года было 93 препарата (16,4 %), производившихся только отечественными производителями, 207 препаратов (36,5 %) производились только зарубежными производителями, а производство ещё 267 наименований (47,1 %) лекарственных препаратов осуществлялось как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП увеличились за 2011 год на 2 %[источник не указан 1221 день].
Осенью 2011 года Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП) добивалась увеличения цен на 6 % (в соответствии с ожидаемой инфляцией), однако ФСТ и МЗСР РФ отказались это делать заранее.
Татьяна Голикова, однако, пообещала, что компаниям будет предоставлена возможность пересчёта цен в 2012 году по существующим тарифным процедурам.
С 1 марта 2015 г. применяется Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р.
С 1 марта 2016 года применяется перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2016 год, утверждённый в конце 2015 года. Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 г. № 2885-р утвержден перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2017 год (действует с 28.12.2016 г.).
С 1 января 2018 года перечень ЖНВЛП расширен на 60 лекарств и 8 лекарственных форм (Распоряжение Правительства РФ № 2323-р).
Согласно информации Росздравнадзора, цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) в Российской Федерации уменьшились на 1,8% в 2017 году. В ведомстве отметили, что в последний раз такие медикаменты дешевели в 2013-м – на 0,6%. В минувшем году был зарегистрирован рекордный показатель за 5 лет.
10 декабря 2018 года утверждён новый перечень ЖНВЛП. Перечень на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами. Общее число препаратов в списке выросло с 699 до 735 .
Как изменили лекарственные формы препаратов
Есть лекарства, которые остались в перечнях, но изменили лекарственные формы.
Например, для Эртапенема и Капреомицина новой лекарственной формой стал лиофилизат для приготовления состава для внутривенного и внутримышечного введения, для Паливизумаба — состав для внутримышечного введения.
Есть формы, которые исключили. Например, у Лоперамида не будет таблеток для рассасывания и таблеток лиофилизированных, а у Эноксапарина натрия — состав для подкожного введения.
Ввели новую лекарственную форму, который нет в перечне ЖНВЛП на 2019 год в распоряжении правительства 2738-р. Это раствор для приема внутрь (для детей). Она применяется только для парацетамола.
Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС
Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.
Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).
Примечания
- . Минздравсоцразвития РФ. Дата обращения: 7 января 2012.
- (html). . г. Москва: Российская газета (16 декабря 2011). Дата обращения: 6 января 2012.
- (html). . г. Москва: Российская газета (16 декабря 2011). — «Расширен перечень лекарств, цены на которые фиксирует государство». Дата обращения: 6 января 2012.
- (html). . г. Москва: Российская газета (1 декабря 2011). Дата обращения: 6 января 2012.
- . Дата обращения: 23 января 2016.
- Калиновская, Елена . Фармацевтический вестник (23 октября 2017).
- Хетагурова, Элина . Известия (16 января 2018). Дата обращения: 13 сентября 2019.
- . РБК (10 декабря 2018). Дата обращения: 13 сентября 2019.
Регионы
- А
- Алтайский край
- Амурская область
- Архангельская область
- Астраханская область
- Б
- Байконур
- Белгородская область
- Брянская область
- В
- Владимирская область
- Волгоградская область
- Вологодская область
- Воронежская область
- Е
- Еврейская автономная область
- З
- Забайкальский край
- И
- Ивановская область
- Иркутская область
- К
- Кабардино-Балкарская Республика
- Калининградская область
- Калужская область
- Камчатский край
- Карачаево-Черкесская Республика
- Кемеровская область
- Кировская область
- Костромская область
- Краснодарский край
- Красноярский край
- Курганская область
- Курская область
- Л
- Ленинградская область
- Липецкая область
- М
- Магаданская область
- Москва
- Московская область
- Мурманская область
- Н
- Ненецкий автономный округ
- Нижегородская область
- Новгородская область
- Новосибирская область
- О
- Омская область
- Оренбургская область
- Орловская область
- П
- Пензенская область
- Пермский край
- Приморский край
- Псковская область
- Р
- Республика Адыгея
- Республика Алтай
- Республика Башкортостан
- Республика Бурятия
- Республика Дагестан
- Республика Ингушетия
- Республика Калмыкия
- Республика Карелия
- Республика Коми
- Республика Крым
- Республика Марий Эл
- Республика Мордовия
- Республика Саха (Якутия)
- Республика Северная Осетия — Алания
- Республика Татарстан
- Республика Тыва
- Республика Хакасия
- Ростовская область
- Рязанская область
- С
- Самарская область
- Санкт-Петербург
- Саратовская область
- Сахалинская область
- Свердловская область
- Севастополь
- Смоленская область
- Ставропольский край
- Т
- Тамбовская область
- Тверская область
- Томская область
- Тульская область
- Тюменская область
- У
- Удмуртская Республика
- Ульяновская область
- Х
- Хабаровский край
- Ханты-Мансийский автономный округ
- Ч
- Челябинская область
- Чеченская Республика
- Чувашская Республика
- Чукотский автономный округ
- Я
- Ямало-Ненецкий автономный округ
- Ярославская область