Росздравнадзор

Чем и кому полезен

Росздравнадзор отвечает за контроль качества оказания социальных и медицинских услуг, а также за безопасность реализуемых на территории страны препаратов. Сайт www.roszdravnadzor.ru полезен как для потребителей, так и для лиц, оказывающих социальные и медицинские услуги. Ресурс состоит из десятка тематических рубрик. Есть отдельные поля для заявителей, пациентов и врачей. Это позволяет скорее сориентироваться в представленной информации.

Электронные сервисы Росздравнадзора

Для пациентов сайт предоставляет результаты проверок медикаментозных средств, информацию о льготах на лекарства, сведения о правах пациентах, а также подробную информацию о работе отдельных подразделений. В каждом разделе присутствуют ссылки на нормативные документы, что помогает избежать спорных вопросов перед обращением в контролирующие и надзорные органы. Заявители используют сервисы, связанные с выдачей сертификатов. В специальном разделе содержится вся необходимая информация по действующим нормативным актам, алгоритм выдачи сертификатов, права пациентов, схема лицензирования и получения регистрационного удостоверения. Основной задачей официального сайта считается своевременное информирование всех слоев населения и предоставлении им подлинных сведений, связанных с вопросами из сферы организации и обеспечения здоровья населения.

Информация для врачей

Сайт максимально полезен и многофункционален. Так, в случае возникновения жалобы на оказание услуг, гражданин имеет право направить заявление в электронном виде с целью контроля учреждения медицинского образования. Для получения тех или иных лекарственных препаратов на льготных условиях, следует изучить актуальный реестр.

Информация для пациентов

Портал Росздравнадзора содержит большое количество законодательных актов. Здесь представлена самая достоверная информация. Кроме того, на сайте вы найдете контактные данные органов власти на федеральном и региональном уровне и можете направить вопрос, который будет рассмотрен в кратчайшие сроки. Работники медицинских учреждений, заявители, служащие социальной сферы и обычные пациенты уже оценили возможность быстрого доступа к информации.

Информация для заявителей

Лицензия и контроль Росздравнадзора

Одним из основных направлений деятельности Федеральной службы здравоохранения является лицензирование. Лицензия представляет собой документ разрешающего характера на ведение той или иной деятельности. Чтобы получить ее, необходимо предоставить определенные документы в Росздравнадзор. Это можно сделать путем личного обращения, по почте или по нотариальной доверенности через представителя. Проверка документов занимает не более 45 дней, после этого принимается решение. В случае положительного ответа лицензию можно будет найти на информационном портале Росздравнадзора в разделе «Сервисы».

Окно «Контроль и надзор»

Таким образом, у Росздравнадзора сотни функций. Он обязан контролировать обращение на территории страны медицинских препаратов, техники и изделий. Именно он проверяет отдельные лекарства и выдает разрешение на их ввоз. Сотрудники из сферы здравоохранения отвечают за качество реализуемых препаратов. Перед тем, как разрешить их оборот на территории страны, они проводят ряд проверок с целью выявления побочных эффектов и нежелательных реакций. Не менее важная задача – контролировать качество осуществления медицинской деятельности частными и государственными организациями. Кроме того, Росздравнадзор должен взаимодействовать с пациентами и своевременно реагировать на их заявления и обращения.

Как распознать поддельное лекарство

Чтобы не подвергать себя опасности из-за фальсифицированных лекарственных средств, каждый человек должен быть ознакомлен с утвержденной формой инструкции по применению. Потенциальный покупатель может просмотреть её до приобретения лекарства

Нужно обратить внимание на присутствие нескольких пунктов в документе:

• информация о производителе и владельце регистрационного удостоверения (РУ) лекарственного средства (наименование и адрес);
• номер РУ препарата и дата его регистрации;
• международное или химическое наименование лекарства.

Развеять опасения по поводу качества лекарства могут в аптеке, предъявив сертификат качества с данными о проведенной Росздравнадзором проверке.

Также можно проверить лекарство на сайте службы:

• во вкладке «Пациенту» открыть раздел «Контроль качества лекарственных средств»;
• воспользоваться электронным сервисом «Сведения о ЛС, поступивших в гражданский оборот»;
• ввести в открывшуюся поисковую строку данные интересующего лекарства и произвести поиск.

Если ЛС фальсифицированное, информации по данным не будет.

Сервисы Росздравнадзора

Структура Росздравнадзора

Сайт Федеральной службы по надзору расположен по адресу www.roszdravnadzor.ru. Здесь каждый пользователь может найти полезную для себя информацию. На главной странице есть возможность перехода на сайт территориального органа. В правом верхнем углу расположен вход в Личный кабинет. Отдельного внимания заслуживают сервисы, представленные во вкладке по центру главной страницы:

• Подача заявления на получение лицензии для открытия аптеки или сети аптек с целью реализации лекарственных препаратов или медицинской техники;
• Подача заявления на выдачу разрешительного документа для транспортировки на территорию РФ определенного препарата или изделия;
• Подача заявления на получение лицензионного свидетельства для ввоза или вывоза сильнодействующих медицинских препаратов;
• Внесение или получение сведений о результатах экспертиз, которые производятся с целью выявления нежелательных реакций и побочных эффектов в результате применения того или иного препарата;
• Подача заявления для получения разрешения на транспортировку тканей и органов человека;
• Подача информации о проведении того или иного научного мероприятия, а также получение извещения о новых мероприятиях;
• Подача заявления на лицензирование медицинской деятельности и получение разрешения на открытие частного объекта здравоохранения;
• Ознакомление со списком препаратов, которые были изъяты из обращения;
• Информирование о ходе рассмотрения писем от юридических лиц;
• Подача заявления на государственную регистрацию медицинских изделий;
• Обращение в досудебном порядке с жалобой на работу тех или иных должностных лиц, а также на невыполнение определенных государственных функций;
• Подача заявления на лицензирование медицинской техники;
• Просмотр единого реестра лицензий;
• Определение рисков ведения медицинской деятельности в определенной сфере с помощью специального калькулятора;
• Изучение отпускных цен на медицинские изделия и лекарственные препараты;
• Получение информации о результатах проверки безопасности медицинских изделий.

Главная страница сайта Росздравнадзора

Основные функции Росздравнадзора

Существуют три области здравоохранения, нуждающихся в постоянном надзоре:

1. Медицинская деятельность. Всё, что касается добротности мед помощи и усовершенствования медицинских учреждений.
2. Медицинские изделия. Этапы обращения изделий и техники, начиная с ввоза, заканчивая установки стоимости на них.
3. Лекарства. Качество и законность обращения препаратов.

Медицинская деятельность

Росздравнадзор выявляет присутствие некачественных и незаконных услуг в медицинских учреждениях РФ. Служба охраняет права пациента и может применить наказание к работнику сферы здравоохранения при:

• пренебрежении правами граждан в мед учреждении;
• неисполнении установленных алгоритмов и стандартов оказания медицинской помощи;
• нарушении последовательности в исполнении экспертиз и освидетельствованиях;
• несоблюдении ограничивающих законов РФ работниками аптек, больниц и других мед учреждений.

Также Росздравнадзор первично и повторно лицензирует работу в сфере здравоохранения. Подать прошение на разрешение работы можно на сайте Госуслуг или Росздравнадзора.

Служба ведет надзор за выполнением модернизации учреждений, технической и информационной базы. Вся нормативная документация с расшифровкой предстоящих проектов в сфере здравоохранения находится в открытом доступе на интернет-ресурсе.

Росздравнадзор является неизменным участником в Приоритетном национальном проекте (ПНП):

1. Развивает область перинатальной диагностики.
2. Ведет статистику и проводит мероприятие по профилактике ВИЧ-заболевания, туберкулеза и гепатита.
3. Улучшает качество медицины для детей-сирот.
4. Проводит меры по деалкоголизации и сокращению потребления табака.

Служба выполняет мониторинг Международного медицинского кластера — организации по развитию международного здравоохранения. На сайте присутствует реестр уведомлений по работе кластера.

Медицинские изделия

Все техническое оборудование, инструменты, материалы, применяемые в области здравоохранения, должны пройти регистрацию, а их владельцы — получить соответствующее регистрационное удостоверение.

Для законного ввоза и учета изделия необходимо подать заявление в компанию службы надзора или на её официальном сайте.

Кроме этого, на протяжении всего времени работы продукция подвергается клиническим испытаниям для определения уровня безвредности и действенности.

На основании актов Министерства здравоохранения Росздравнадзор следит за обращением продукции, в том числе за их изготовлением, транспортировкой, ремонтом и уничтожением, а также регулирует цены на них. Реестр установленных цен находится в открытом доступе на сайте Росздравнадзора.

Лекарственные средства

Фармация включает в себя производство, хранение, отпуск, уничтожение лекарственных средств. Она неотъемлемая часть всей системы здравоохранения. Преступные, мошеннические действия в медицине чаще всего происходят именно в области фармации.

Для предотвращения этих действий в 2010 году правительство РФ привлекло в фармацию контролирующий орган. Росздравнадзор обеспечивает плотный мониторинг и многочисленные проверки в системе обращения лекарств.

По видам средства можно разделить на три группы:

1. Лекарства. Первая группа подвергается клиническому изучению, мониторингам качества и безопасности. Служба контролирует уничтожение поддельных, контрафактных и небезопасных средств. Росздравнадзор выдает лицензии на фармацевтическую деятельность, регулирует общие цены на препараты и на средства из списка ЖНВЛС.
2. Сильнодействующие вещества. Обращение таких средств тщательно контролируется службой. Для законного движения и лицензирования деятельности, связанной с сильнодействующими веществами, внесенными в списки 1, 2, 3 и 4 перечней, нужно подать прошение на сайте или в любом органе Росздравнадзора.
3. Биологические материалы человека. Обращение материалов выполняется только на территории ЕврАзЭс. На официальном интернет-ресурсе службы в разделе нормативной документации можно найти перечни требований и документов, нужных для законного обращения органов, крови или ткани человека.

Для удобства сотрудников надзора создана автоматизированная система «Фармаконадзор». Программа вычисляет побочные и непредвиденные негативные эффекты, которые не указаны в инструкции по применению лекарства. Также в программу заносится информация о неэффективности препарата.